"FDA berpirsiyar e ku pê ewle bike ku hilberên tûtinê yên nû di pêvajoya vekolîna birêkûpêk a guncan de têne danîn da ku diyar bikin ka ew standardên tenduristiya giştî ya qanûnê bicîh tînin berî ku ew bêne firotin.Ger hilberek standarda taybetî pêk neyne wê hingê ajans fermanek redkirina serlêdana kirrûbirrê dide.Neqanûnî ye ku meriv hilberek tûtinê ya nû li Dewletên Yekbûyî ku xwediyê destûrnameya kirrûbirrê ji FDA-yê tune ye, bike.
Yek ji pêşîniyên me yên sereke ew e ku em pêbawer bikin ku hilberîner ji ber kirrûbirra hilberên tûtinê yên bê destûr berpirsiyar têne girtin.Çalakiya îro nîşan dide ku em pêşî li sepandinê digirin li dijî hilberînerên hilberên tûtinê yên ku li ser serlêdana xwe çalakiyek neyînî wergirtine, wek fermanek redkirina kirrûbirrê an redkirina peldankê û berdewamkirina neqanûnî difroşin wan hilberên bêdestûr, û her weha hilberên ku hilberîner têkçûn. ji bo serîlêdana kirrûbirrê bişînin.
Berpirsiyariya me ye ku em pê ewle bin ku hilberînerên hilberên tutunê ji bo parastina tenduristiya giştî qanûnê tevdigerin û em ê berdewam bikin ku pargîdaniyan ji ber binpêkirina qanûnê berpirsiyar bigirin."
Additional Information
● Îro, Daîreya Xurek û Derman a Dewletên Yekbûyî ji 20 pargîdaniyan re nameyên hişyariyê da ji ber ku berdewam kirîna neqanûnî ya hilberên pergala radestkirina nîkotînê ya elektronîkî (ENDS) ku mijara wan Fermanên Înkarkirina Kirrûbirrê (MDO) ne.Ev yekem nameyên hişyariyê ne ku ji bo hilberên ku di bin biryarên MDO de li ser serîlêdanên hilberên tûtinê yên pêşîn (PMTA) têne weşandin.
● FDA her weha îro nameyên hişyariyê ji bo kirrûbirra neqanûnî ya hilberên tûtinê ji yek pargîdaniyek ku li ser PMTA-ya xwe biryarên Refuse To File (RTF) wergirtiye, yek pargîdaniyek ku li ser PMTA-ya xwe biryarên RTF û MDO werdigire, û şeş pargîdaniyên ku radest nekirine, nameyên hişyariyê belav kirin. tu sepanên premarket.
● Bi hev re, van 28 pargîdaniyan bi tevahî zêdetirî 600,000 hilber bi FDA re navnîş kirine.
● Ji 23ê Îlonê ve, FDA bi tevahî 323 MDO derxistiye, ku ji zêdetirî 1,167,000 hilberên ENDS yên bîhnxweş têne hesibandin.
● FDA dê li hember pargîdaniyên ku hilberên ENDS bêyî destûrnameya pêwîst difiroşin-bi taybetî wan hilberên ku bi îhtîmala karanîna ciwanan an destpêkirina wan heye, pêşî li sepandinê bigire.
Dema şandinê: Jan-10-2022
