Ajans Di heman demê de Serlêdanên ji bo Hilberên Tehmkirî red dike ji ber ku nekariye nîşan bide ku kirrûbirra van hilberan dê ji bo parastina tenduristiya giştî guncan be.
Îro, Rêvebiriya Xurek û Derman a Dewletên Yekbûyî ragihand ku wê destûr daye kirrûbirra sê hilberên tûtinê yên nû, ku yekem koma hilberên pergala radestkirina nîkotînê ya elektronîkî (ENDS) destnîşan dike ku heya nuha ji hêla FDA ve bi riya rêça Serlêdana Hilberîna Hilberîna Tûtinê (PMTA) ve hatî destûr kirin. .FDA fermanên kirrûbirrê da Pargîdaniya Vaporê RJ Reynolds (RJR) ji bo cîhaza xwe ya ENDS ya girtî Vuse Solo û pêlavên e-şivîn ên bi tama tûtinê, bi taybetî, Yekîneya Hêza Solo ya Vuse, Karta Veguheztina Vuse Orjînal 4,8% G1, û Kartolê Veguheztina Vuse. Original 4,8% G2.Gava ku Pargîdaniya RJR Vapor daneyên ji FDA re şand ku destnîşan kir ku kirrûbirra van hilberan ji bo parastina tenduristiya giştî guncan e, destûrnameya îro dihêle ku ev hilber bi qanûnî li Dewletên Yekbûyî werin firotin.
"Rayedanên îroyîn gavek girîng e ji bo ku hemî hilberên tûtinê yên nû di binê nirxandina pêşbazarê ya bihêz û zanistî ya FDA de bin.Daneyên çêker destnîşan dikin ku hilberên wê yên bi tama titûnê dikarin sûd werbigirin ji cixarekêşên mezin ên girêdayî ku berê xwe didin van hilberan - bi tevahî an bi kêmbûnek girîng di vexwarina cixarê de - bi kêmkirina rûbirûbûna wan ji kîmyewiyên zirardar re," got Mitch Zeller, JD, rêvebirê FDA. Navenda Berhemên Tûtinê."Divê em bi vê destûrnameyê hişyar bimînin û em ê çavdêriya kirrûbirra hilberan bikin, di nav de gelo pargîdanî li gorî hewcedariyên rêziknameyê tevnagere an jî delîlên pêbawer ên karanîna girîng ji hêla kesên ku berê hilberek tûtinê bikar neanîne, di nav de ciwan, derdikevin holê. .Em ê li gorî guncan tevbigerin, di nav de paşxistina destûrnameyê jî.”
Li gorî rêça PMTA, hilberîner divê ji ajansê re destnîşan bikin ku, di nav tiştên din de, kirrûbirra hilbera nû ya tûtinê dê ji bo parastina tenduristiya giştî guncan be.Van hilberan bi vê standardê re peyda kirin ji ber ku, di nav çend xalên sereke de, ajansê destnîşan kir ku beşdarên lêkolînê yên ku tenê hilberên destûrdar bikar anîne, li gorî bikarhênerên cixareyên şewitandî li ber kêm pêkhateyên zirardar û potansiyel zirardar (HPHC) ji aerosolan re rû bi rû ne.Di nirxandina toksîkolojîk de her weha hate dîtin ku aerosolên hilberên destûrdar ji cixareyên şewitandî li gorî berhevokên daneyên berdest û encamên lêkolînên ne-klînîkî bi girîngî kêmtir jehrî ne.Wekî din, FDA rîsk û feydeyên ji bo nifûsê bi tevahî, di nav de bikarhêner û ne-bikarhênerên hilberên tûtinê, û ya girîng, ciwan jî dihesibîne.Vê vekolîna daneyên berdest ên li ser îhtîmala karanîna hilberê ji hêla ciwanan ve vedihewîne.Ji bo van hilberan, FDA destnîşan kir ku feydeya potansiyel ji çixarekêşan re ku bi tevahî an bi girîngî karanîna cixareya xwe diguhezînin, dê xetereya li ser ciwanan girantir bike, bi şertê ku serlêder daxwazên piştî kirrûbirrê bişopîne ku mebesta wan kêmkirina rûbirûbûna ciwanan û gihîştina hilberan e.
Îro, FDA di heman demê de 10 fermanên redkirina kirrûbirrê (MDO) ji bo hilberên ENDS yên bîhnfireh ên ku di bin marqeya Vuse Solo de ji hêla RJR ve hatî şandin, derxist.Ji ber pirsgirêkên agahdariya bazirganî ya nehênî ya potansiyel, FDA bi gelemperî hilberên bîhnfireh eşkere nake.Dibe ku ev hilberên ku ji bo serîlêdana pêşdibistanê MDO-yê ne ji bo danasîna di nav bazirganiya navdewletî de bêne destnîşan kirin an radest kirin.Ger yek ji wan berê li sûkê be, divê ew ji sûkê werin derxistin an jî îcrakirina xetereyê.Pêdivî ye ku firotgeh bi RJR re bi pirsên di derheqê hilberên di envantera xwe de têkilî daynin.Ajans hîn jî serlêdana pargîdaniyê ya ji bo hilberên bi tama mentolê di bin marqeya Vuse Solo de dinirxîne.
FDA haydar e ku 2021 Lêkolîna Neteweyî ya Tutunê ya Ciwanan (NYTS) ji sedî 10-ê xwendekarên lîseyê yên ku naha cixareya elektronîkî ya bi navê Vuse wekî marqeya xweya gelemperî bikar tînin dît.Ajans van daneyan pir ciddî digire û dema ku van hilberan dinirxîne xetereyên li ser ciwanan dihesibîne.Di heman demê de delîlan destnîşan kir ku, li gorî bikarhênerên hilberên ENDS yên bi tama titûnê ne, ciwan hindiktir in ku dest bi karanîna hilberên ENDS yên bi tama titûnê bikin û dûv re berê xwe bidin hilberên xeternak ên wekî cixareya şewitandî.Daneyên di heman demê de destnîşan dikin ku piraniya ciwan û mezinên ciwan ên ku ENDS bikar tînin bi çêjên wekî fêkî, şêranî an nenezê dest pê dikin, ne bi tama titûnê.Van daneyan biryara FDA-yê ya destûrdayîna hilberên bi tama titûnê xurt dikin ji ber ku ev hilber ji ciwanan re kêmtir balkêş in û destûrdayîna van hilberan dibe ku ji bo bikarhênerên cixareya şewitandî yên mezin ên ku bi tevahî veguherînin ENDS-ê an jî vexwarina cixareya xwe bi girîngî kêm bikin sûdmend be.
Wekî din, destûrnameya îroyîn sînorkirinên kirrûbirra hişk li ser pargîdaniyê ferz dike, di nav de qedexeyên reklama dîjîtal û her weha qedexeyên reklama radyo û televîzyonê, da ku potansiyela danasîna ciwanan a reklama tûtinê ya ji bo van hilberan pir kêm bike.Pargîdaniya RJR Vapor di heman demê de pêdivî ye ku bi rêkûpêk agahdarî li ser hilberên li sûkê ji FDA re rapor bike, di nav de, lê ne sînorkirî, lêkolînên lêkolîna xerîdar ên domdar û qedandî, reklam, plansaziyên kirrûbirrê, daneyên firotanê, agahdariya li ser bikarhênerên heyî û nû, guhertinên çêkirinê û ezmûnên neyînî.
FDA dikare fermanek kirrûbirrê ya ku di binê rêça PMTA-yê de hatî weşandin ji ber sedemên cûrbecûr rawestîne an paşde vekişîne ger ku ajans destnîşan bike ku kirrûbirra domdar a hilberek êdî "ji bo parastina tenduristiya giştî ne guncaw e", wek mînak heke girîngiyek girîng hebe. zêdebûna destpêkirina ciwanan.
Dema ku çalakiya îro destûr dide ku hilberên tûtinê li Dewletên Yekbûyî werin firotin, ev nayê vê wateyê ku ev hilber ewle ne an "pejirandina FDA" ne.Hemû hilberên tûtinê zirardar û tiryakê ne û yên ku tutunê bikar neynin divê dest pê nekin.
Serlêdanên ji bo gelek ENDS û hilberên titûnê yên din ên ku di sûkê de ji 8ê Tebaxa 2016-an vir ve tê xwestin ku ji FDA-yê re heta 9ê Îlona 2020-an werin şandin. .Ev di nav de derxistina MDO ji bo zêdetirî yek mîlyon hilberên ENDS yên bîhnfireh ên ku delîlên têr tunebûn hene ku feydeya ji bo cixarekêşên mezin ên ku hilberên tamê bikar tînin dê fikara tenduristiya gelemperî ya ku ji ber îtiraza baş-belgekirî û berbiçav a hilberan ji ciwanan re derdixe derbas bike.Di van demên dawî de, FDA kurteya biryara MDO-yê nimûne şand.Ev nimûne ji bo her çalakiya MDO ya ku ji hêla FDA ve hatî girtin mentiqê biryarê nîşan nade.
Ajans dê berdewam bike ku biryarên li ser serlêdanan bide, wekî ku pêdivî ye, û pabend e ku bixebite da ku bazara heyî veguhezîne cîhek ku tê de hemî hilberên ENDS yên ku ji bo firotanê têne peyda kirin destnîşan kirin ku kirrûbirra hilberê "ji bo parastina tenduristiya giştî maqûl e." .
Dema şandinê: Jan-10-2022
